Neprofitni Centar za nauku od javnog interesa (CSPI) sproveo je jednogodišnju studiju za 39 dodataka „plodnosti“ (pilula i praškovi) – i nisu našli nikakve dokaze da povećavaju šansu za začeće žene.

Podneta je molba saveznim regulatorima za akciju izvršenja protiv 27 proizvođača koji se bave proizvodnjom dodataka ishrani koji su registrovani da pomažu ženama da zatrudne, ali za koje proizvođači nisu pružili nikakve naučne dokaze o efikasnosti.

Budući da se proizvodi prodaju kako na mreži, tako i u maloprodaji, Centar je pozvao agencije da izdaju upozoravajuća pisma kompanijama, zabrane prodaju dodataka i nalože inspektorima FDA da uzmu proizvode.

Većina proizvođača nije odmah bila spremna da komentariše ovu odluku. Portparol jedne belgijske kompanije rekao je za njihov proizvod za podršku ženske plodnosti “da sadrži jedinjenja koja imaju značajne dokumentovane dokaze da pomažu prirodnim reproduktivnim funkcijama ljudskog tela.“ Dodao je da kompanija razume potrošače koji od proizvoda očekuju više nego što može da ponudi. Iako nije ponudio nijednu studiju koja bi pokazala da uzimanje dodatka povećava verovatnoću da žena zatrudni, rekao je da efikasnost tableta pokazuju iskustva i svedočenja korisnika.

Dodaci ishrani mogu se legalno prodati u SAD bez dokaza o sigurnosti ili efikasnosti. Zakon omogućava proizvođačima da daju samo opšte zdravstvene tvrdnje, kao što su da dodaci „pojačavaju energiju“ ili „poboljšavaju dobrobit“. Zabranjeno im je da tvrde da proizvod pomaže određenom medicinskom stanju, ukoliko ne dostave rezultate kliničkih ispitivanja koja pokazuju takve koristi.

Nijedan od proizvođača dodataka za plodnosti nije dostavio dokaze o delotvornosti koja je rezultat kliničkih ispitivanja.

Centar je istražio 39 proizvoda koji sadrže određene tvrdnje, vezane za plodnost („formulisane za žene da zatrudne“, „povećavaju vaše šanse za začeće“ i „poboljšaju vaše šanse za trudnoću“). Kada je je trebalo dostaviti dokaze koji podupiru takve tvrdnje, četiri proizvođača su citirala ispitivanja kupaca kao naučni dokaz, sedam je citiranih studija koje ili nisu merile stopu trudnoće ili nisu otkrile povećanje, a većina ostalih nije odgovorila.

Za nekoliko lekova odobrenih od FDA postoje klinička ispitivanja koja su pokazala njihovu bezbednost i efikasnost, uključujući klomifen, klomifen citrat, letrozol, gonadotropine, humani horionski gonadotropin, bromokriptin i kabergolin, od kojih većina deluje stimulisanjem ovulacije ili suzbijanjem hormona koji sprečavaju začeće.

U pismu Upravi za hranu i lekove (FDA), predsednik CSPI iznosi upozorenje da tvrdnje proizvođača lekova „mogu odvratiti pacijente od traženja efikasnih lekova koji su odobreni od FDA“. Jedan suplement za žene, na primer, svoju „naprednu formulu plodnosti” naziva „savršenom prirodnom alternativom lekovima za plodnost“, dok neki drugi privlače pacijente parolom „ako ste umorni od lekova za plodnost i njihovih obećanja.“

Dugogodišnji kritičari industrije plodnosti pozdravili su istragu Centra (CSPI).

P.M.T. je zagovornica veće transparentnosti industrije plodnosti i koautor nedavne analize skupih, ali neefikasnih VTO postupaka pohvalila je Centar za isticanje ovog grabežljivog ponašanja proizvođača i zahtevanje promena:

,,Stidim se što mogu reći da sam kupila svoj deo“ alternativnih terapija“ kada sam bila na rubu pameti, dok sam bila VTO pacijent. Kompanije koje prodaju suplemente za koje tvrde da povećavaju plodnost prirodni su produžetak industrije koja daje prednost neprozirnosti i zamagljenosti nad transparentnošću i naučnom strogošću. „

Ukoliko imate bilo koje pitanje možete kontaktirati Centar za vantelesnu oplodnju na 0800 333 030 ili direktno Udruženje Šansa za roditeljstvo na 061/624-5224.

Izvor: www.statnews.com